新着情報
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2025年11月14日
審査
イベント
New
「NakanoshimaQross創薬クラスターキャンパス事業～イノベーションを加速するレギュレーションとは～」のご案内
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2025年11月14日
安全
New
「医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.4の公表について」を掲載しました
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2025年11月14日
審査
New
「新規モダリティ」のページを新設しました
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2025年11月14日
国際
New
海外の医薬品簡略審査についてのページを新設しました。
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2025年11月14日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年11月14日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2025年度10月分）を掲載しました
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2025年11月13日
薬局方
New
PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました
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2025年11月13日
安全
New
2025年度（令和7年度）第1回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2025年11月13日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年11月12日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年11月12日
審査
イベント
New
「2025年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年11月11日
調達
New
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）乗用旅客自動車運行業務委託）
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2025年11月11日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）情報システム監査業務）
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2025年11月11日
RS
イベント
New
第11回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2025年11月10日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（2026年（令和8年）定期購読洋雑誌の調達）
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2025年11月7日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2025年11月7日
その他
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について（2025年11月7日）
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2025年11月7日
基準
便微生物移植（Fecal Microbiota Transplantation ; FMT）製剤初期開発時の品質に関する留意事項（Early Consideration）を掲載しました
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2025年11月7日
その他
日本語論文の情報を更新しました
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2025年11月6日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムの機能強化に伴うサーバの増設）
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2025年11月14日
イベント
New
「NakanoshimaQross創薬クラスターキャンパス事業～イノベーションを加速するレギュレーションとは～」のご案内
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2025年11月14日
New
「新規モダリティ」のページを新設しました
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2025年11月13日
全製品
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外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年11月12日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年11月12日
イベント
New
「2025年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年11月6日
医薬品
イベント
PMDA 小児用医薬品シンポジウム（8月27日開催）の動画を「PMDA公式YouTubeチャンネル」に期間限定でアップロードしました（12月1日まで公開）
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2025年11月4日
医薬品
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2025年11月4日
部外品
医薬品
体外診
12月簡易相談予定表を公開しました【医薬品等】
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2025年11月14日
全製品
New
「医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.4の公表について」を掲載しました
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2025年11月13日
全製品
New
2025年度（令和7年度）第1回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2025年11月12日
イベント
New
「2025年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年11月5日
医療機器
「医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その5）」を掲載しました
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2025年11月5日
医薬品
患者副作用報告（2025年4月1日から2025年7月31日受付分）を追加しました
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2025年11月4日
医薬品
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2025年11月4日
医薬品
[MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知等を改正しました
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2025年11月11日
調達
New
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）乗用旅客自動車運行業務委託）
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2025年11月11日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）情報システム監査業務）
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2025年11月10日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（2026年（令和8年）定期購読洋雑誌の調達）
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2025年11月7日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2025年11月7日
その他
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について（2025年11月7日）
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2025年11月6日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムの機能強化に伴うサーバの増設）
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2025年11月4日
その他
全製品
イベント
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年11月4日
その他
令和7年度第2回運営評議会 開催案内を掲載しました
