
2025年6月6日
審査
New
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について
2025年6月6日
その他
イベント
New
PMDAオープン・カンパニーを実施中です
2025年6月5日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2025年6月5日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
2025年6月5日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
2025年6月4日
調達
New
一般競争入札公告(オンライン会議ツールWebExアカウント調達)
2025年6月4日
審査
New
生物学的安全性評価の審査ポイントを公表しました(医療機器の生物学的安全性評価と原材料変更について)
2025年6月4日
審査
New
生物学的安全性評価の審査ポイントを公表しました(医療機器の審査ポイント)
2025年6月3日
安全
New
「「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集(Q&A)について」の一部改正について」を掲載しました
2025年6月3日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧(2025年3月27日まで)を修正掲載しました
2025年6月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(2025年6月)
2025年6月2日
薬局方
パブコメ
New
薬局方調和国際会議調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(2025年6月分)
2025年6月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2025年6月分 その2)
2025年6月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2025年6月分 その1)
2025年6月2日
その他
イベント
New
2025年度1day仕事体験(技術系 新薬審査体験)の情報を公開しました
2025年6月2日
その他
New
令和7年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
2025年5月30日
安全
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2025年5月30日
審査
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.20)を掲載しました
2025年5月30日
国際
PMDA Updates(2025 Spring号)を掲載しました
2025年5月30日
審査
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2025年6月6日
部外品
New
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について
2025年6月4日
医療機器
New
生物学的安全性評価の審査ポイントを公表しました(医療機器の生物学的安全性評価と原材料変更について)
2025年6月4日
医療機器
New
生物学的安全性評価の審査ポイントを公表しました(医療機器の審査ポイント)
2025年6月3日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧(2025年3月27日まで)を修正掲載しました
2025年5月30日
部外品
医薬品
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.20)を掲載しました
2025年5月30日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2025年5月29日
医療機器
体外診
7月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等)
2025年5月28日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
2025年6月5日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
2025年6月5日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
2025年6月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(2025年6月)
2025年6月2日
薬局方
パブコメ
New
薬局方調和国際会議調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(2025年6月分)
2025年6月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2025年6月分 その2)
2025年6月2日
薬局方
パブコメ
New
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2025年6月分 その1)
2025年6月6日
その他
全製品
イベント
New
PMDAオープン・カンパニーを実施中です
2025年6月5日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2025年6月4日
調達
New
一般競争入札公告(オンライン会議ツールWebExアカウント調達)
2025年6月2日
その他
医薬品
再生
体外診
イベント
New
2025年度1day仕事体験(技術系 新薬審査体験)の情報を公開しました
2025年6月2日
その他
New
令和7年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
2025年5月29日
調達
一般競争入札公告(PMDAウェブサイト機械翻訳ツールの調達)
2025年5月27日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(電話対応等業務)(審査業務部))
2025年5月27日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(手数料関係)(審査業務部))
2025年5月26日
調達
オープンカウンター公告(什器の納品、設置業務一式)